新薬と後発新規品目は「原則実地で」 GMP調査合理化案
厚生労働省は6日の厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会で、より合理的な体制でGMP調査を行えるようにするための制度変更案を提示した。品質問題が起こりやすい新薬と後発医薬品の新規品目に関する適合性調査...
この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。
関連記事
- 条件付き承認に「取り消し規定」案 制度部会
2024年6月7日 11:26
行政 一覧一覧
- ARI定点、49.95に増 4月13~19日
2026年5月1日 16:06
- 介護省力化補助金、2製品を対象に追加
2026年5月1日 15:34
- 介護情報基盤活用のCR購入助成、7日から受け付け
2026年5月1日 15:25
- 水痘、0.32に微減 4月13~19日
2026年5月1日 14:43
- ナフサの代替調達進展 中東以外で、閣僚会議
2026年5月1日 11:09








