■「治験依頼者に原則責任」確立 薬務局がICH-GCP案を通知
1995年7月20日 5:00
厚生省薬務局は、治験における企業責任の明確化とモニタリング・監査の徹底、文書によるインフォームド・コンセント確保、開発業務受託機関(CRO)の活用などを骨子とするICH-GCP案をまとめ19日までに...
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