緊急時承認、安全性確認を前提に有効性推定で 制度部会、骨子おおむね了承
厚生労働省は3日に行われた厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会で、緊急時の薬事承認制度の骨子を提示した。安全性が「確認」された上で有効性が「推定」されれば承認する方向性について、出席委員はおおむね賛...
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