オーファン指定の要件明確化 厚労省、優先審査は従前基準のみ
厚生労働省医薬局医薬品審査管理課と医療機器審査管理課は16日、連名で課長通知を発出し、希少疾病用医薬品指定制度の見直しを周知した。患者数の「輪切り申請」や代替療法、開発の可能性などの要件を明確化する...
この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。
行政 一覧一覧
- B型肝炎給付金の特措法改正案を提出予定 臨時国会で厚労省
2026年9月25日 19:26
- 医療法人の経営情報、「仮名化データ」も提供へ
2026年9月25日 17:59
- 医療用手袋の備蓄放出、段階的に縮小 厚労相、供給不安が緩和
2026年9月25日 17:00
- サイバー対策、優先が望ましい機器を明示 厚労省が手引書改定
2026年9月25日 16:56
- ARI定点、55.87に増 9月7~13日
2026年9月25日 15:22








