オーファン指定の要件明確化  厚労省、優先審査は従前基準のみ

2024年1月17日 11:15

 厚生労働省医薬局医薬品審査管理課と医療機器審査管理課は16日、連名で課長通知を発出し、希少疾病用医薬品指定制度の見直しを周知した。患者数の「輪切り申請」や代替療法、開発の可能性などの要件を明確化する...

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