国際共同治験前の日本人P1は原則不要 医薬局が明確化
厚生労働省医薬局医薬品審査管理課は25日付で課長通知や事務連絡を出し、原則として国際共同治験の前に日本人による臨床第1相(P1)試験を追加実施する必要はないとの考えを明確化した。「創薬力の強化・安定...
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