特定臨床研究の薬事申請活用、限定的状況で個別判断 厚労省
厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課は3月31日、特定臨床研究で得られた情報の薬事申請について、2022年度厚生労働科学特別研究の報告書を示した上で、薬事申請資料としての利用可能性は「治験と同...
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