SaMD審査期間目標、優先審査品目は6カ月 PMDA
医薬品医療機器総合機構(PMDA)はプログラム医療機器(SaMD)優先審査指定制度に基づく申請品目について、承認までの総審査期間の目標を6カ月に設定する。13日に行われた運営評議会で報告した。 Sa...
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